ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Информация на данном сайте содержит специализированную медицинскую информацию, предназначенную только для дипломированных специалистов здравоохранения. Продолжая использовать данный сайт, вы подтверждаете, что являетесь специалистом здравоохранения.

СЕРЬЕЗНЫЕ НАУЧНЫЕ ДОКАЗАТЕЛЬСТВА

Иммуномодулирующий эффект на снижение воспаления
O'Mahony и др. 2006 [23]
ИССЛЕДОВАНИЕ IN VITRO
Методология
Сравнивалась in vitro выработка цитокинов мононуклеарами и дендроцитами человека из брыжеечных лимфатических узлов и мононуклеарных клеток периферической крови у пациентов с активной стимуляцией колита. Мононуклеары и дендроциты, выделенные из брыжеечных лимфатических узлов (n = 10) и периферической крови (n = 12) пациентов с активным колитом, инкубировали с пробиотическими бактериями Lactobacillus salivarius UCC118 или Bifidobacterium longum 35624® или патогенным организмом Salmonella typhimurium UK1. Уровни провоспалительных цитокинов (IL-12 и ФНО-альфа) и уровни противовоспалительного цитокина (TGF-бета и IL10) определяли с помощью ELISA (иммуноферментного твердофазного анализа).

Результаты
Bifidobacterium longum 35624® индуцировал продукцию противовоспалительных цитокинов IL-10 мононуклеарами мезентериальных лимфатических узлов и периферической крови у пациентов с активным колитом. Никаких изменений для других цитокинов не наблюдалось.
O'Hara и др. 2006 [24]
ИССЛЕДОВАНИЕ IN VITRO
Методология
Оценивался ответ эпителиальных клеток кишечника человека на комменсальные бактерии (Bifidobacterium longum 35624® и Lactobacillus salivarius) и патогены (Salmonella typhimurium). Эти клетки предварительно обрабатывали в течение 2 часов с определенным количеством комменсальных бактерий и впоследствии инфицировали эквивалентной дозой Salmonella typhimurium, 0,5 мкг/1 мл флагеллина или 5 нг/мл ФНО-α. Внутриклеточную активацию ядерного фактора каппа-би (NF-KB) и секрецию IL-8 оценивали с использованием иммуногистохимии.

Результаты
Исследование показало, что Bifidobacterium longum 35624® оказывает иммуномодулирующее действие, которое опосредует реакции иммунных клеток кишечника на энтеропатогены и их антигенные компоненты, а также активацию ядерного фактора каппа-би и выработку IL-8 в клетках эпителия кишечника в ответ на стимуляцию ослабленной Salmonella typhimurium и флагеллином.
Konieczna и др. 2012 [25]
КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Методология
Оценивалось влияние пробиотика Bifidobacterium longum 35624® на экспрессию Foxp3 и секрецию противовоспалительного IL-10 в клетках крови человека через 8 недель.
Исследование 1. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное у здоровых пациентов, получавших Bifidobacterium longum 35624® (n = 10) или плацебо (n = 12) в течение 8 недель.
Исследование 2. Неконтролируемое исследование, проведенное у здоровых взрослых, получавших Bifidobacterium longum 35624® (n = 17) в течение 8 недель.

Оцениваемые результаты
Исследование 1. Измерялась секреция противовоспалительного интерлейкина IL-10 до и после употребления Bifidobacterium longum 35624® по сравнению с плацебо.
Исследование 2. Измерялась секреция противовоспалительного интерлейкина IL-10 до и после употребления Bifidobacterium longum 35624®.

Результаты через 8 недель
Употребление Bifidobacterium longum 35624® ассоциировалось со значительно увеличенными уровнями IL-10 у здоровых добровольцев.
Исследование 1
Повышенная секреция противовоспалительного IL-10 (p < 0,05 по сравнению с плацебо).

Исследование 2 (подтверждение результатов исследования 1)
Повышенная секреция противовоспалительного IL-10 (p < 0,01 по сравнению с уровнем до приема препарата).

Употребление Bifidobacterium longum 35624® связывается с повышенной секрецией IL-10, что может говорить о пользе у пациентов с воспалительными заболеваниями.

Общее улучшение симптоматики СРК
O'Mahony и др. 2005 [26]
ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ
Методология
Рандомизированное двойное слепоеплацебо-контролируемое исследование, проведенное у пациентов с СРК, сравнивающее влияние
Lactobacillus salivarius UCC4331 и Bifidobacterium longum 35624® на симптомы и уровни цитокинов при СРК. Семьдесят семь субъектов исследования с СРК (64 % женщин, средний возраст 44 года) были рандомизированы для получения либо Lactobacillus salivarius UCC4331, либо Bifidobacterium longum 35624® в напитке солодового молока или напитка солодового молока в качестве плацебо в течение 8 недель.

Оцениваемые результаты
В ходе данного исследования были оценены различные конечные результаты
– симптомы СРК: боль в животе, вздутие, затруднения при перистальтике;
– качество жизни;
– микробиологический анализ, а также частота и консистенция стула;
– анализы крови для оценки уровней секреции цитокинов IL-10 и IL-12.

Переносимость
Лечение хорошо переносилось на протяжении всего исследования. Кроме того, не было отмечено каких-либо серьезных нежелательных явлений.

Результаты через 8 недель
На протяжении всего периода лечения у пациентов, рандомизированных на Bifidobacterium longum 35624®, наблюдалось значительное снижение совокупного количества симптомов, таких как боли в животе/дискомфорт, вздутие/растяжение и трудности при перистальтике по сравнению с плацебо (p < 0,05).

Все симптомы, за исключением частоты и консистенции дефекации, улучшались на протяжении всего периода лечения с помощью Bifidobacterium longum 35624®, что приводило к большему снижению показателей симптомов по сравнению с плацебо.
Таким образом, субъекты исследования, рандомизированные для Bifidobacterium longum 35624®, добились более низких показателей боли/дискомфорта в животе, вздутия живота и затруднений при перистальтике.
Whorwell и др. 2006 [27]
ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ
Методология
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, проведенное у женщин с СРК. Это исследование было разработано для подтверждения эффективности пробиотической бактерии Bifidobacterium longum 35624® в течение 4 недель и определения оптимальной дозировки в капсулах. 362 пациента первичного звена с СРК любым подтипом расстройства кишечника были рандомизированы и получали либо плацебо, либо лиофилизированную Bifidobacterium longum 35624® в капсулах.
Субъекты в процессе рандомизации получали один из 3 видов терапии или плацебо в соотношении 1:1:1:1. Все капсулы выглядели идентично и выдавались один раз в день в течение 4 недель на стадии лечения.

Bifidobacterium longum 35624® 106 и 1010 не показали значительного эффекта по сравнению с плацебо. Поэтому здесь представлены только результаты одной из трех изученных доз, Bifidobacterium longum 35624® 108 и плацебо.

Оцениваемые результаты
Главным конечным результатом была ежедневная оценка пациентами боли в животе (по 6-балльной шкале, 0 – отсутствие боли, 5 – очень сильная боль), с использованием интерактивной системы записи голоса. Также оценивались 5 вторичных конечных результатов:
– самостоятельная оценка различных симптомов: боль в животе/дискомфорт, вздутие живота/растяжение, чувство неполной эвакуации, запоры, императивные позывы к дефекации, отхождение газов и слизи и ритм дефекации;
– еженедельная самостоятельная оценка общего облегчения боли: боли/дискомфорт в животе и симптомы СРК;
– частота и консистенция стула;
– использование вспомогательных препаратов: слабительных или противодиарейных;
– самостоятельная оценка качества жизни (IBS-QOL – опросник для оценки качества жизни пациента, страдающего синдромом раздраженного кишечника) и состояния тревоги и депрессии (шкала HAD), оцениваемые в конце фазы лечения и в конце исследования.

Результаты через 4 недели
Улучшение всех симптомов СРК (вторичные результаты)
• Ощущение неполного опорожнения прямой кишки • Запор • Императивные позывы к дефекации • Отхождение газов и слизи • Ритм дефекации

* Самостоятельная оценка пациента по шкале от 0 (нет) до 5 (тяжелая степень).
** Комбинированные оценки боли/дискомфорта в животе, вздутия и ритма дефекации, по шкале от 0 до 15.